漳州片仔癀药业股份有限公司

http://www.zzpzh.com

漳州片仔癀药业股份有限公司是国有控股企业、中华老字号企业、国家高新技术企业,于1999年改制创立,2003年在上海证券交易所主板上市(股票代码:600436),现总股本6.03亿,市值超1000亿元,拥有1家研究院、35家控股子公司、7家参股公司。

片仔癀药业独家产品片仔癀,源于宫廷,始于寺庙,成于民间,盛于海丝,兴于当代,传承近500年,被列入国家一级中药保护品种,传统制作技艺列入国家非遗名录,入选“福建省制造业单项冠军产品”,连续多年位居中国中成药外贸单品种出口创汇前列,被誉为海上丝绸之路上的“中国符号”。

近几年来,片仔癀药业守正创新、传承发展中医药,用大国工匠精神做国家品质,以创新创业意志铸长盛产业,实施并推动“一核两翼”快速发展,致力实现“百亿梦”,锻造健康领导品牌,片仔癀业绩屡创新高,2015年以来,片仔癀药业主要经济指标年均复合增长率超20%,高于行业优势企业,成为行业佼佼者。片仔癀药业通过两化融合管理体系评定、ISO质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证和能源管理体系认证;荣膺(第六届)福建省政府质量奖、国家技术创新示范企业、国家和福建省工业品牌培育示范企业、福建省工业企业质量标杆等多项荣誉。

一、实施“匠心+创新”产品质量全过程管控

片仔癀药业秉承“良药济世”精神,谨守“修合无人见、存心有天知”的古训,以德制药,以药弘德,通过强有力的组织保障和两系统两平台构成的重要基础保障,形成“匠心+创新”产品质量全过程管控方法。建立“选材精良、匠心精制、精益求精”的“匠心制造”模式,保障药材源头管理、强化生产过程管控、提升产品质量追溯与反馈,铸造一流品质。

1、选材精良,从源头保障产品质量

片仔癀药业始终坚持选用优质道地药材,从源头管理提升药材品质,建立了“动态+分级”的供应管理模式,对供应商实施动态考核评价,并将物料进行分级管理,根据不同物料级别设置不同的采购方案,分级管理有效提高对物料的质量风险把控及采购管理能力;主动投入建设中药材种植养殖基地,整合各方资源建立“公司+基地+农户+科研”四合一的药材产业培育模式,从源头实现药材品质可控可追溯且供应稳定。

2、匠心精制,在生产过程管控产品质量

片仔癀药业在以GMP为基础的现代药品生产中,建立生产全过程风险点分级管理模式,识别、分析、评估、控制生产过程可能影响产品质量的风险点。核心制作过程在遵循古法炮制技艺的基础上,融合现代科技手段,建立两化融合管理体系,积极引进大数据、物联网、自动化生产与控制、在线检测等技术,通过车间MES系统与ERP系统的连接,完善产品追溯系统,通过中控系统进行生产过程的信息化、智能化管理,实现中药提取全自动化连线生产,不断提高产品质量和生产效率,形成古今技术相融合的现代制药质量管理模式。

3、精益求精,提升产品服务质量

片仔癀药业利用ERP数据电子管理系统建立生产全过程的“一物一码”管理和终端的最小销售单位“一件一码”管理的质量追溯系统,保障产品生命周期质量可追溯;通过经销商、专营店、院线等渠道构建质量反馈系统,不断收集产品质量信息,并对信息进行归集、分析与处理,持续改进产品质量。

二、检测平台建设

片仔癀药业检测中心已建设成为设备先进,技术优良,团队卓越,管理科学的检测机构,是福建省目前唯一通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的药品生产企业质控实验室。拥有HPLC-MS(液相色谱-飞行时间质谱联用仪)、GC-MS(气相-质谱联用仪)、ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等国际先进的精密分析仪器及各类检测设备200多台套,引入色谱仪器网络管理系统和SDMS科学数据管理系统,建立基于网络化管理的实验室管理系统,对所有数据进行实时存储、监控,确保质控数据真实规范可溯源,数据管理系统先进性达国内领先。一流的检测水平,为公司产品的安全、有效、稳定及开拓海内外市场提供了有力的技术支持和质量保障。

三、质量诚信建设

片仔癀药业严格遵守医药行业相关质量法律法规,建立了完善的质量责任体系,诚信对待股东、供应商、客户以及每一位员工;树立强烈质量风险意识,建立质量安全处置机制,主动防范、控制质量风险,保障产品质量和消费者用药安全。

四、质量承诺

片仔癀药业秉持“以匠心、仁心铸造精品国药”的质量精神,严守“不接受不合格品、不传递不合格品、不放行不合格品”的质量承诺,践行“诚信为基,执行为要,敬业为本,创新为魂”的质量行为准则,严格按6S管理工具进行现场管理,规范操作,严格自律,用实际行动保障产品安全。

主要产品:片仔癀系列产品、茵胆平肝胶囊、心舒宝片、清热止咳颗粒

企业图片展示 - 当前图片是第1张

国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局质量发展局 中国经济网
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国消费网
协会介绍