中国消费者报讯(记者孟刚)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。据悉,今年已有27种处方药转换为非处方药。
据了解,固精养元合剂功能主治为补肾温阳,固精益元。适用于肾阳不足引起的神疲乏力,腰膝痠软、头晕耳鸣、畏寒肢冷、小便清长或频数等症。记者梳理发现,截至目前,今年已有27种药品由处方药转为非处方药,包括柴黄口服液、阿胶胶囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、银黄含化滴丸、热炎宁合剂、众生胶囊、银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆、抗病毒滴丸、对乙酰氨基酚口腔崩解片、小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片、连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液等。其中,超过20款药品为中成药品种,是处方药转换为非处方药的主力品种。
记者了解到,《药品管理法》规定,甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以及上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售,在执业药师或药师指导下购买和使用;而乙类非处方药无需医师或药师指导即可购买和使用。业内人士表示,处方药向非处方药的转换,将进一步减少相关药品的放宽购买的限制条件,患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药,购药更加便捷,尤其利好需要长期购药的患者。
北京中医药大学中药药剂学教授陆洋表示,处方药转换为非处方药,主要是因为在长期使用过程中发现药物疗效确证且不良反应及相关风险较低,企业就可以进行“转换为非处方药”的申请变更。陆洋建议,为了保证用药安全,患者在首次服用或长期服用时,仍应在专业医师或药师指导下进行。