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浙江杭州开展“医疗计量保健康”专项检查
2021-05-21 17:04 本文来源:中国消费者报•中国消费网 作者:施本允

中国消费者报杭州讯  5月20日,杭州市市场监管局召开“520世界计量日”新闻发布会。记者从会上获悉,今年以来,杭州市市场监管局联合市卫生康健委员会组织对全市各级医院、社区卫生服务机构、社会办医院等医疗机构开展了“医疗计量保健康”专项监督检查行动。

截至目前,杭州市各级市场监管部门和卫健部门累计现场检查医疗机构246家,抽查医疗计量器具2374台件,检查检定校准证书3000多份,查阅计量器具台账、计量管理制度等资料300余份。检查发现使用未经强制检定、超检定周期的医疗计量器具258台件,对53家医疗机构责令整改,对3家医疗机构立案查处。

据杭州市市场监管局相关负责人介绍,2019年至2020年杭州市质量技术监督检测院共检定医疗计量器具43176台件,合格40879台件,不合格2837台件,合格率93.5%。合格率在95%以下的医疗计量器具主要有客观式验光仪、血压计(表)、角膜曲率计和氧气吸入器4种医疗设备,主要存在以下五大问题。

部分医疗机构依法履行计量管理主体责任不到位。表现在对计量管理工作不够重视,贯彻落实计量法律法规规章不到位,计量法制意识淡薄,特别是一些社会办医院、私人医疗机构观念停留在政府“要我做”,没有主动意识到“我要做”,个别机构甚至无管理制度、无管理人员、无计量器具台账,强制检定的计量器具未检、漏检、超检定周期等情况时有发生。此次监督检查发现,浙江康静医院有限公司由于管理人员更换,导致180多台医疗计量器具超期漏检,建德新安江瑞康综合门诊部、建德康复医院近年来未申请强制检定,个别地方部分乡镇卫生院存在在用血压计超期未检问题,对这些违法行为将依法严肃处理。

个别单位医疗计量器具管理不到位。多数医疗机构没有专门的计量管理机构,多由护士或其他专业人员兼职,缺少计量法制意识,有的对新购入或维修后的医疗计量器具未经检定即投入使用,有的医疗设备检定到期后仍在使用,有的甚至对检定不合格的计量器具,拿回去后不做任何调修,下一个周期继续送检,两次检定不合格原因一模一样。

对证书报告的数据和结果理解不到位。无论是检定证书还是校准证书,都要进行计量溯源有效性判断,对检定、校准机构资质进行审查,对检定校准结果是否满足使用要求进行研判。特别是校准证书,一般不给出是否符合使用要求结论,需要使用单位按照本单位实际情况进行判定。检查发现,多数医疗机构都是“有个证书就好了”,不管是否满足技术条件,甚至在检查中遇到把不合格器具的“检定结果通知书”当作合格证书使用。

部分器具一次检定合格率偏低。如血压表检定合格率约90%,水银血压计一次检定合格率仅为93%,而电子血压计总体检定合格率达98.6%。随着水银血压计将被禁止生产,各医疗机构应重点关注血压表和水银血压计的强制检定结果,有序使用电子血压计淘汰替换血压表和水银血压计。氧气吸入器检定合格率只有80%,虽然已不再列入强制检定计量器具目录,但医院应该继续关注该器具检定情况。对于使用年限较长的医疗设备,使用单位要加强器具维护和迭代更新。

存在个别计量校准机构违规操作。在检查中发现,某计量校准机构存在对强制检定的医疗计量器具(血压计、电子血压计)开展计量校准的违法行为,目前已经移交属地市场监管部门调查处理。

据介绍,针对检查发现的问题,杭州市市场监管局下一步工作将从构建大数据信用监管新机制、督促医疗机构落实主体责任、强化医疗机构计量监管、优化医疗计量技术服务四个方面展开,为广大患者的生命健康和安全提供有力保障。(施本允

 

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