中国消费者报福州讯(记者张文章)4月12日,福建省药监局发布2021年第1期福建省药品质量通告。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,前不久,福建省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。发现55批次药品不符合标准规定。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,福建省各级药监部门已依法组织开展查处。
序号 |
药品品名 |
标示生产单位 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验结果 |
不合格项目 |
备注 |
1 |
车前草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201906250 |
沙县凤岗街道城东社区卫生服务站 |
不符合规定 |
总灰分 |
|
2 |
浮萍 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
中药饮片 |
2005001 |
福建民生医药有限公司 |
不符合规定 |
水分 |
|
3 |
风寒感冒颗粒 |
通化仁民药业股份有限公司 |
每袋装8克 |
190301 |
长泰县仁心大药房有限公司 |
不符合规定 |
检查--装量差异 |
据产地监管部门协查回复,留样抽检合格 |
4 |
女贞子 |
四川金匮源中药科技有限公司 |
中药饮片 |
20200440 |
福建百草堂药业有限公司 |
不符合规定 |
水分 |
|
5 |
黄柏 |
江西和硕药业有限公司 |
中药饮片 |
170201 |
福建省泉安医药连锁有限公司惠安辋川分店 |
不符合规定 |
检查--金胺O |
|
6 |
紫苏叶 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201901001 |
福建省源盛药业有限责任公司 |
不符合规定 |
检查--水分 |
* |
7 |
金银花 |
江西和硕药业有限公司(产地:山东) |
中药饮片 |
190603 |
梅列区列东街道东新三路社区卫生服务站 |
不符合规定 |
性状--;鉴别--显微鉴别 |
* |
8 |
金银花 |
江西和硕药业有限公司 |
中药饮片 |
190603 |
安溪县剑斗镇剑斗村第六卫生所 |
不符合规定 |
性状--;鉴别--显微鉴别 |
|
9 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
1ml:5mg |
51809011 |
周宁县百信大药房 |
不符合规定 |
检查--可见异物 |
|
10 |
阿莫西林胶囊 |
山东淄博新达制药有限公司 |
按C16H19N3O5S计算 0.25g |
190629 |
福清市宏路街道宏路社区居民卫生所 |
不符合规定 |
溶出度 |
产在地监管部门回复,产品不合格非生产环节原因造成 |
11 |
白及 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
中药饮片 |
1804002 |
霞浦县中医院 |
不符合规定 |
显微特征 |
|
12 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司 |
饮片 |
190401 |
福建全通医药销售有限公司 |
不符合规定 |
外观,鉴别显微特征 |
* |
13 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司(产地:云南) |
饮片 |
190501 |
漳州市龙文区祥仁堂药店 |
不符合规定 |
外观,鉴别显微特征 |
* |
14 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司(产地:云南) |
饮片 |
190201 |
漳州市民安医药有限公司 |
不符合规定 |
外观,鉴别显微特征 |
* |
15 |
小通草 |
江西樟树成方中药饮片有限公司(产地:江西) |
饮片 |
171101 |
福建心正药业有限公司霞浦百家康药店 |
不符合规定 |
外观,鉴别显微特征 |
* |
16 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司(产地:云南) |
饮片 |
190601 |
莆田市惠亦康大药房有限公司涵江店 |
不符合规定 |
外观,鉴别显微特征 |
* |
17 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司(产地:云南) |
饮片 |
190501 |
莆田涵江区辰星大药房有限公司 |
不符合规定 |
鉴别显微特征 |
* |
18 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司(产地:云南) |
饮片 |
190201 |
莆田市康健大药房有限公司 |
不符合规定 |
外观,鉴别显微特征 |
* |
19 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司(产地:云南) |
饮片 |
190201 |
建宁县青山老百姓大药房 |
不符合规定 |
外观,鉴别显微特征 |
* |
20 |
小通草 |
江西和硕药业有限公司(产地:云南) |
饮片 |
190102 |
厦门翔安玉林中医诊所 |
不符合规定 |
性状,鉴别 |
* |
21 |
还原固精丸 |
泉州中侨药业有限公司 |
每袋装6g |
200401 |
泉州中侨药业有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
|
22 |
车前草 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20190501 |
福建省康好医药有限公司长生分店 |
不符合规定 |
总灰分 |
* |
23 |
玫瑰花 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
选 |
18060101 |
厦门市源春堂药业有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
* |
24 |
车前草 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
段 |
190601 |
龙岩市博爱医院 |
不符合规定 |
总灰分、含量测定 |
* |
25 |
车前草 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
统段 |
201901001 |
光泽县永康乐大药房 |
不符合规定 |
总灰分 |
* |
26 |
车前草 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201906001 |
三明市三元区天泰药店 |
不符合规定 |
总灰分 |
* |
27 |
车前草 |
广东通仁药业有限公司 |
段(中药饮片) |
190401 |
漳州市龙文区百草堂药店 |
不符合规定 |
总灰分 |
|
28 |
车前草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
统 |
201907066 |
武平县中医院 |
不符合规定 |
总灰分 |
|
29 |
竹茹 |
河北仁心药业有限公司 |
0.5kg |
11620002 |
莆田盛兴医院 |
不符合规定 |
水分 |
|
30 |
白扁豆 |
浙江华宇药业股份有限公司 |
中药饮片 |
1809076 |
华润(宁德)医药有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
性状不符合规定系经营企业要求捣碎处理导致 |
31 |
白扁豆 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
统 |
18092612 |
闽侯县医院 |
不符合规定 |
性状 |
性状不符合规定系经营企业要求捣碎处理导致 |
32 |
风寒感冒颗粒 |
通化仁民药业股份有限公司 |
每袋装8g |
191117 |
仙游济福医药有限公司 |
不符合规定 |
装量差异 |
据产地监管部门协查回复,留样抽检合格 |
33 |
淡豆豉 |
普宁市百草中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181201 |
晋江市医院 |
不符合规定 |
检查、性状 |
|
34 |
诺氟沙星胶囊 |
广西维威制药有限公司 |
0.1g |
0.1g |
永春县苏坑卫生院嵩溪村卫生所 |
不符合规定 |
溶出度 |
|
35 |
瓜蒌 |
江西康堡堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20180801 |
龙岩市第二医院 |
不符合规定 |
性状 |
* |
36 |
小通草 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
饮片 |
19050701 |
福建省福原药业有限公司 |
不符合规定 |
外观、显微特征 |
|
37 |
佛手 |
安徽协和成药业饮片有限公司(产地:广东省肇庆市) |
中药饮片 |
19022617 |
沙县总医院 |
不符合规定 |
性状 |
|
38 |
老范志万应神曲 |
泉州中侨药业有限公司 |
每块重30克 |
191001 |
三明苏氏堂医药有限公司 |
不符合规定 |
水分 |
|
39 |
地塞米松冰片乳膏 |
三明市皮肤病医院 |
复方 |
20190715 |
三明市皮肤病医院 |
不符合规定 |
装量 |
|
40 |
紫苏梗 |
浙江中医药大学中药饮片有限公司(产地:浙江) |
无 |
190101 |
厦门市同安区汀溪卫生院 |
不符合规定 |
水分 |
|
41 |
炒酸枣仁 |
安徽援康中药饮片股份有限公司(产地:山东东营) |
无 |
191202 |
厦门思明明承中医门诊部 |
不符合规定 |
水分 |
|
42 |
大青叶 |
浙江宇晨药业有限公司(产地:江苏) |
段 |
18120801 |
福建九仁堂医药有限公司 |
不符合规定 |
检查--药屑杂质 |
|
43 |
大青叶 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:河北) |
统 |
201903150 |
莆田鹭燕医药有限公司 |
不符合规定 |
检查--药屑杂质 |
* |
44 |
柿蒂 |
亳州市中药饮片厂 |
统 |
1811013220 |
福建省民心医药连锁有限公司东山桂花分店 |
不符合规定 |
鉴别(1)(2) |
|
45 |
稻芽 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
统 |
181216 |
福清市音西街道清华社区卫生服务站 |
不符合规定 |
检查 |
|
46 |
稻芽 |
安徽亳药千草国药股份有限公司 |
统 |
1904058 |
福州市仓山区大众健康医药有限公司 |
不符合规定 |
检查 |
|
47 |
稻芽 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
统 |
201812440 |
厦门市隆吉阁药业有限公司 |
不符合规定 |
检查 |
* |
48 |
醋香附 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
/ |
18112012 |
福建省永春怡和祥连锁大药房湖洋商店 |
不符合规定 |
性状 |
* |
49 |
醋香附 |
江西康堡堂中药饮片有限公司 |
统个 |
20181101 |
德化县龙南医药商店 |
不符合规定 |
性状 |
* |
50 |
醋香附 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
/ |
201807001 |
南平市建阳医院 |
不符合规定 |
性状 |
* |
51 |
稻芽 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
/ |
201703055 |
福建省扬祖惠民医药连锁有限公司浦城仙阳店 |
不符合规定 |
性状 |
* |
52 |
醋香附 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
统个 |
201811001 |
福建华药医药有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
* |
53 |
稻芽 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
统 |
201812440 |
连江县中医院 |
不符合规定 |
检查 |
|
54 |
稻芽 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
统 |
201908187 |
福建恒生大药房有限公司莆田荔城东大路店 |
不符合规定 |
检查 |
|
55 |
通宣理肺丸 |
四川大千药业有限公司 |
每100丸重10克 |
180302 |
国药控股福建有限公司厦门亿宝大药房 |
不符合规定 |
检查--装量差异 |
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以上为福建省药品监督抽检不符合标准规定的药品名单(2021年第1期)
备注:标“*”的药品根据生产企业所在地监管部门协查回复,生产企业无法确认样品真实性。