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新国标出台 高品质在望 婴配奶粉二次配方注册开闸
2021-03-29 18:14 本文来源:中国消费者报 作者:孟刚

中国消费者报报道(记者 孟刚)近日,一系列新的食品安全国家标准发布,其中就包括备受瞩目的婴幼儿配方奶粉国家标准。与现行标准相比,新国标对于婴幼儿配方奶粉的要求再度提高了门槛,并设置两年过渡期,将于2023年2月22日正式实施。

业内人士认为,随着婴配奶粉新国标的出台,事实上二次配方注册已经开闸,而对整个行业来说,新国标对准入门槛有了更高的要求,婴配奶粉整体品质将进一步得到提升。

要求更高更细致

《食品安全国家标准 婴儿配方食品》(GB10765—2021)、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》(GB10766—2021)和《食品安全国家标准幼儿配方食品》(GB10767—2021)(以下统称新国标)已于近日在国家卫生健康委员会官网公告发布,将于2023年2月22日实施。

《中国消费者报》记者在采访中了解到,新国标的出台历时两年多。早在2018年9月,国家卫健委就公布了新国标并公开征求意见。在2020年6月,婴配奶粉新国标在内部再次进行了征求意见,与旧标准相比,新国标要求更细致,并且提高了门槛。

国家卫健委食品安全标准与监测评估司相关负责人介绍说,本次婴幼儿配方食品新国标的重大改变是,将《较大婴儿和幼儿配方食品》(GB10767-2010)分为2个标准,即《较大婴儿配方食品(GB-10766)》和《幼儿配方食品(GB-10767)》。这一改变使我国婴配粉国标与国际食品法典委员会标准修订趋势一致,也将根据婴幼儿月龄提供更精准的营养元素。

其中,新国际调整了较大婴儿和幼儿配方食品中蛋白质含量要求,并增加了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求,其中,明确规定乳基较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量应≥40%。而在现行国标中,未规定较大婴儿配方食品中的乳清蛋白;同时,调整了较大婴儿配方食品中碳水化合物含量要求,其中,乳基较大婴儿配方食品中乳糖占碳水化合物含量应≥90%,乳基幼儿配方食品中乳糖占碳水化合物含量应≥50%。此外,新国标还增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求,并明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方食品中添加。婴儿和较大婴儿配方食品不应使用果糖、蔗糖,以及果葡糖浆等含有果糖和/或蔗糖的原料作为主要碳水化合物来源。而在现行国标中,2段和3段奶粉中均未规定乳糖的含量。

在微量元素方面,新国标严格规定了维生素和矿物质这两类营养素的最小值和最大值,并增加了豆基产品中对铁、锌、磷含量的单独规定;在可选择成分部分,新国标将婴儿和较大婴儿配方食品中的胆碱从可选择成分调整为必需成分,将较大婴儿配方食品中的锰和硒从可选择成分调整为必需成分。

为二次配方注册夯实基础

在新国标发布不久的3月24日,市场监管总局发布公告,决定自新国标发布之日起,申请人即可按新国标提出产品配方注册(含变更、延续)申请,获得注册后可按新国标组织生产。对已获注册的产品配方,申请人按新国标调整配方的,原则上按变更注册办理。

我国目前实行奶粉注册配方制度,目前婴配粉注册证书的有效期为5年,现行的婴配粉注册制是于2016年10月1日开始实施。2017年8月3日,首批婴幼儿奶粉配方注册通过名单公布。在目前存在的1300多个的配方中大部分于2017年注册获得,因此,2022年以前这些产品将需要再次获得注册。

乳业专家王丁棉认为,婴配奶粉二次配方注册很大程度上按照新国标的新要求同步进行。而随着新国标对部分成分含量和营养指标提出新的要求,企业重新提交产品配方注册申请已成为当务之急。

惠氏有关负责人接受《中国消费者报》记者采访时表示,新国标对乳企影响还是挺大的,主要涉及配方注册方面。因为新国标对很多营养素及其添加量上下限都有调整,预计整个行业95%的配方都有改动,基于配方注册要求,这些配方都要注销重报或变更。

“自奶粉新政以来我司获得多个配方,随着二次注册的临近,此前新国标一直未颁布,要求不明确,所以有关变更配方此前没有提报相关资料,最近市场监管总局陆续有公告和配套文件出来,大家都在学习领会阶段。”3月25日,一位头部乳企有关负责人在接受采访时如是表示。

记者了解到,目前包括惠氏、飞鹤、贝因美、麦蔻、爱荷美、菲仕兰、澳优等多家乳企已经按照新国标的要求积极启动二次配方注册工作。

麦蔻相关负责人告诉记者,已经看到新国标发布和市场监管总局关于注册方面的消息,公司目前已经按照新国标的要求开展配方研究。

爱荷美技术负责人徐会刚告诉记者,爱荷美已有工作计划,计划用3个月时间为新国标配方测试数据,数据测试完后,会在不晚于今年第三季度向主管部门提出二次注册申请。爱荷美目前的配方原料含有益生菌、益生元FOS、5种核苷酸、DHA等热点配料,而且目前配方中的营养素种类已经覆盖新国标中可选成分变成必选成分的所有营养素列表,符合此次二次注册政策中不改变配料只调整营养素值的情况,二次注册时间会大大缩短。

配方数或进一步减少

公告显示,新国标实施过渡期设为2年。国家卫健委食品安全标准与监测评估司给出进一步解释,婴幼儿配方食品系列标准属于强制性食品安全国家标准,在新国标实施日期前,允许并鼓励食品生产经营单位按照新标准执行。在该系列标准实施日期之后,食品生产经营单位、食品安全监管机构和检验机构应按照本标准执行;在实施日期前已生产的食品可在保质期内继续销售。

记者采访发现,即便是在一些大的乳企看来,两年的过渡期时间也较为紧迫。“新国标的过渡期只有两年,这两年里我们要根据新国标调整配方,完成各项配方注册工作,时间也是很紧的。特别是还涉及到工厂现场核查的工作,像我司海外工厂比较多,因为疫情境外审厂已经停了很长时间了,对于新配方注册影响非常大。”上述头部乳企人士如是告诉记者。

徐会刚则告诉记者,最近他走访了一些主要以经营进口奶粉为主的渠道商,关于二次注册,各奶粉品牌都与渠道商做了提前的沟通,再加上有2年内生产的商品可以销售到保质期限的过渡政策,所以目前渠道商倒也不担心某些品牌会断货的风险。

在奶粉行业竞争加剧的大背景下,新国标的出台和二次配方注册启动的叠加将让国内婴配奶粉市场现有格局出现变数,一些竞争力不强的中小奶粉品牌可能出局。

乳业分析师宋亮认为,旧国标只设了营养元素下限,没有设上限,此次新国标则是设置上下限。这对工艺比较落后的企业会产生不利影响,因为工艺不达标无法弄清上下限要求,会直接导致生产环节出现问题,会形成落后企业的淘汰。

他表示,已通过注册的产品二次递交注册材料未必困难,但由于第一次通过注册的很多品牌已不再生产,因此二次配方注册后,婴幼儿奶粉配方数量整体上可能缩减。

中国食品产业分析师朱丹蓬近日在接受本报记者采访时表示,新国标的出台,应该来说是更加的数据化,更加的精准化以及更加的科学化。随着对一些指标的硬性要求,让新国标更具指导性以及强制性,婴幼儿奶粉行业准入门槛得到了进一步的提高,尤其对中小型企业增加了市场准入难度。“我之前提到过,销售额低于三亿元的中小型奶粉企业基本上来说都会慢慢退出市场。而新国标对整个产业端以及渠道端提出了更高的要求,随着二次配方注册开启,对于中小型企业提出了更大的挑战。不难看出,消费者是新国标最大的受益方,这也反映了消费者对于高端产品的刚性需求;对于产业端来说,新国标为整个行业更加健康、良性、有序发展奠定了坚实的基础。”朱丹蓬如是表示。

责任编辑:任冬雪