芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司

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芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司是全球领先的包皮环切器研发生产企业。2005年6月由“商环”发明人商建忠先生创建于芜湖经济技术开发区(国家级)科技创业服务中心留学人员创业园,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性高科技企业。作为比尔及梅琳达•盖茨基金会在中国唯一的全球合作伙伴,芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究。圣大是首个提出将全球标准化手术方式应用在包皮环切领域并成功实践的企业,现已通过中国医疗器械生产质量管理规范、ISO13485国际质量体系认和美国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西五国联合MDSAP认证,并获评国家级高新技术企业。2014年,圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议,合力开拓全球市场。2015年,企业通过全国中小企业股转系统在新三板挂牌,股票代码:835127。

圣大出品的“商环”牌系列产品由董事长商建忠先生自2002年开始研发,享有独立知识产权,已获得由中华人民共和国国家知识产权局颁发的38项发明专利,140项实用新型专利,并通过7项PCT(国际专利申请)在全球范围进行专利保护。“商环”产品现已通过中国CFDA、欧盟CE、美国FDA及世界卫生组织预认证(PQ)。自投放市场以来,已销往全国30个省市自治区并在全国各大中城市超5000家医院临床应用,获得医学界一致好评。2013年,经安徽省科技厅批准设立郭应禄院士工作站,成立中国商环5111创新团队;2016年,挂牌成立上海交通大学泌尿外科研究所中国商环包皮外科技术培训中心、中国商环包皮环切华南培训基地和武汉大学中南医院中国商环包皮环切培训基地;2018年,挂牌成立亚洲男科学协会中国商环包皮环切临床培训基地;2019年,挂牌成立中国性学会商环包皮环切培训中心。

“商环”使包皮切割这项人类最古老的手术彻底、安全地脱离了针线缝合,实现了该类手术全球标准化操作,被称为人类包皮环切史上的一次革命。鉴于包皮环切对预防艾滋病的重大作用,在19届(2012)国际艾滋病大会上,专家们大力推荐该产品作为目前包皮环切的最优势技术在世界范围内大规模普及推广,以对抗和预防艾滋病感染。2020年,被美国总统紧急援外基金列入年度工作计划指南,推荐为全球10到14岁年龄段青少年唯一手术方式。

迄今为止,已有数十篇有关商环临床成果的学术论文分别发表于《中国泌尿外科学》、《中华男科学》、《亚洲男科学》、《美国泌尿外科学》、《美国生殖》、《自然》(英国)、《艾滋病》等中外核心学术期刊。在中国临床试验成功的基础上,由比尔及梅琳达•盖茨基金会大力资助,美国康奈尔大学威尔医学院、约翰•霍普金斯大学、家庭健康国际(FHI360)、两性生殖健康组织(Engenderhealth)及非洲地方政府医疗机构共同合作,分别在南非、肯尼亚、赞比亚、乌干达等国家对商环技术进行临床试验,在第19届(2012)国际艾滋病大会上公布的手术满意率结果为肯尼亚96%、赞比亚97%。

在各级领导的关怀关爱下,商环系列产品问世至今已获得国际、国内多个奖项,其中,2008年至2011年中国商环被国家科技部、环保部、商务部、质监总局四部委评定为国家级重点新产品项目;“应用:商环进行包皮环切手术”视频在2010年美国泌尿年会上获视频二等奖,并因此获评同年CUA(中国泌尿外科年会)十大新闻之一;2012年在第七届中国国际发明博览会上被评为医疗器械行业唯一的金奖;2013年10月在美国波士顿举行的美国生殖医学学会(ASRM)第67届年会暨国际生殖联盟(IFFS)会议上获得成就一等奖;2014年9月获得安徽省知识产权局发明专利金奖;2014年获芜湖市科技创新贡献奖;2015年4月获得第43届日内瓦国际发明展最高金奖;2016年10月获得中国专利奖优秀奖;2016年12月获评安徽省高新技术企业;2017年1月“ShangRing”获评安徽省著名商标;2017年6月获得美国匹兹堡国际发明博览会人类贡献奖、金奖和设计工艺奖,是迄今为止中国唯一获得世界三大发明博览会大满贯的医疗器械产品。

企业本着“科技创造价值,合作共享双赢”的理念,恪守“为人类健康服务,不断创新并符合相关要求;始终以顾客为关注焦点,持续提供安全、有效和可靠产品”的信念,立志为人类的生殖健康贡献力量。

主要产品:“商环”一次性包皮环切吻合器

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