质量报告
2019年3.15国际消费者权益日产品和服务质量诚信承诺活动专题

芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司

http://www.snnda.cn

芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,作为比尔及梅琳达·盖茨基金会在中国的全球合作伙伴,芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究。同时,圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议,合力开拓全球市场。2015年,圣大在全国中小企业股份转让系统成功挂牌,股票代码:835127。

圣大出品的“商环”一次性包皮环切吻合器由董事长商建忠先生发明,“商环”产品已获得国家发明专利38项,实用新型专利154项,国际专利申请7项在全球范围进行专利保护。公司相继通过中国CFDA、欧盟CE、美国FDA510(K)认证和世界卫生组织预认证(PQ),被列入联合国采购目录。产品自2006年8月投放市场以来,已销往全国30个省市自治区并在全国各大中城市超5000家医院临床应用。在北京、上海、广州、武汉等地多家三甲医院设有中国商环包皮环切临床培训基地。2018年列入河南省科技厅科技惠民项目。

“商环”使包皮切割这项人类最古老的手术彻底、安全地脱离了针线缝合,实现了该类手术全球标准化操作,被称为人类包皮环切史上的一次革命。介于包皮环切对预防艾滋病的重大作用,在19届(2012)国际艾滋病大会上,专家们大力推荐该产品作为目前包皮环切的最优势技术在世界范围内大规模普及推广,以对抗和预防艾滋病感染。

自产品问世至今,商环技术已获得国际、国内多个奖项。2008年至2011年,中国商环被国家科技部、环保部、商务部、质检总局四部委评定为国家级重点新产品项目,多次获得国家、省、市科技项目资金支持。2012年获得第七届中国国际发明展览会医疗器械行业唯一的金奖。2013年获得美国生殖医学学会(ASRM)第69届年会暨国际生殖联盟(IFFS)会成就一等奖;同年被安徽省科技厅批准设立郭应禄院士工作站,同时获得科技部科技创新基金扶持。2014年获得安徽省发明专利金奖,商建忠先生获得芜湖市科技创新贡献奖。2015年获得第43届日内瓦国际发明展最高金奖。2016年获得纽伦堡国际发明展金奖、中国专利优秀奖。2017年获得匹兹堡第32届国际发明博览会人类贡献奖。

芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司创建于2005年6月,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性高科技企业,是比尔及梅琳达·盖茨基金会全球合作伙伴之一。芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究,是率先提出将全球标准化手术方式应用在包皮环切领域并成功实践的企业。现已通过中国医疗器械生产质量管理规范和ISO13485国际质量体系认证。2014年,圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议,合力开拓全球市场。2015年,公司在新三板挂牌(股票代码:835127)。

圣大出品的“商环”系列一次性包皮环切吻合器由董事长商建忠先生自2002年开始研发,享有独立知识产权,已获得由国家知识产权局颁发的38项发明专利,154项实用新型专利,并通过7项PCT(国际专利申请)在全球范围进行专利保护。“商环”产品现已通过CFDA、欧盟CE、美国FDA、世界卫生组织预认证(PQ)审计。自2006年8月投放市场以来,已销往全国30个省市自治区并在全国各大中城市超5000家医院临床应用。

企业本着“科技创造价值,合作共享双赢”的理念,愿与广大客户共同开拓包皮环切市场,为人类的生殖健康贡献力量。

主要产品:商环一次性包皮环切吻合器

服务电话:0553-5849656