质量报告

芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司

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芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,作为比尔及梅琳达•盖茨基金会在中国唯一的全球合作伙伴,芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究。同时,圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议,合力开拓全球市场。2015年,圣大在全国中小企业股份转让系统成功挂牌,股票代码:835127。

圣大出品的“商环”一次性包皮环切吻合器由董事长商建忠先生发明,“商环”产品已获得国家发明专利38项,实用新型专利154项,国际专利申请7项在全球范围进行专利保护。公司相继通过中国CFDA、欧盟CE、美国FDA510(K)认证和世界卫生组织预认证(PQ),被列入联合国采购目录。产品自2006年8月投放市场以来,已销往全国30个省市自治区并在全国各大中城市超5000家医院临床应用。

“商环”使包皮切割这项人类最古老的手术彻底、安全地脱离了针线缝合,实现了该类手术全球标准化操作,被称为人类包皮环切史上的一次革命。介于包皮环切对预防艾滋病的重大作用,在19届(2012)国际艾滋病大会上,专家们大力推荐该产品作为目前包皮环切的最优势技术在世界范围内大规模普及推广,以对抗和预防艾滋病感染。

自产品问世至今,商环技术已获得国际、国内多个奖项。2008年至2011年,中国商环被国家科技部、环保部、商务部、质检总局四部委评定为国家级重点新产品项目,多次获得国家、省、市科技项目资金支持。2012年获得第七届中国国际发明展览会医疗器械行业唯一的金奖。2013年获得美国生殖医学学会(ASRM)第69届年会暨国际生殖联盟(IFFS)会成就一等奖;同年被安徽省科技厅批准设立郭应禄院士工作站,同时获得科技部科技创新基金扶持。2014年获得安徽省发明专利金奖,商建忠先生获得芜湖市科技创新贡献奖。2015年获得第43届日内瓦国际发明展最高金奖。2016年获得纽伦堡国际发明展金奖、中国专利优秀奖。2017年获得匹兹堡第32届国际发明博览会人类贡献奖。

主要产品:“商环”一次性包皮环切吻合器

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为促进质量强国建设,市场监管总局决定联合相关部门、行业协会于2018年9月以“加强市场监管,建设质量强国”为主题共同开展2018年全国“质量月”活动。

我国的全国“质量月”活动始于1978年,是在我国政府相关主管部门的倡导和部署下,以多种形式于每年的9月在全国范围内动员全社会尤其是广大企业积极参与,长期组织开展的一项重大质量活动和群众性质量主题活动。我国“质量月”活动旨在提高全民质量意识,营造人人关心质量、重视质量、追求质量、创造质量、享受质量的良好社会氛围,全面提高产品和服务质量,提升国家质量竞争力,促进质量强国建设。

中国质量检验协会自2004年就开始持续组织开展的“企业质量诚信倡议”专题活动,作为全国“质量月”活动中具有广泛关注和重要影响的主要专题活动之一,充分结合质量发展实际,不断创新活动内容,积极发挥企业的主力军作用和新闻媒体的宣传监督作用,主题明确、企业参与积极、社会各界互动性强、媒体舆论报道广泛,对于贯彻落实党中央关于提高经济发展质量和效益、建设质量强国的各项部署要求,督促企业落实质量主体责任,树立质量标杆,弘扬质量先进,传递质量信任,引导质量消费,合力推进质量社会共治,搭建质量文化建设的桥梁、引导树立质量第一的强烈意识、激发质量提升和质量发展动力,大力开展质量提升行动,均产生了不可或缺的积极作用。

2018年8月,市场监管总局、中央宣传部、发展改革委、工业和信息化部、公安部、生态环境部、住房和城乡建设部、交通运输部、商务部、文化和旅游部、卫生健康委、国资委、海关总署、广电总局、银保监会、全国总工会、团中央等2018年全国“质量月”活动主办单位联合印发《市场监管总局等关于开展2018年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2018〕131号),并在《2018年全国“质量月”主办单位开展的主要活动》中明确部署中国质量检验协会:组织开展“企业质量诚信倡议”专题活动,开展质量诚信溯源和防伪标识应用服务专项推广活动。

按照2018年全国“质量月”活动的部署和安排,中国质量检验协会决定继续组织一批重质量、讲诚信的质量诚信标杆企业和质量提升典型企业在2018年全国“质量月”活动中开展“企业质量诚信倡议”专题活动,并向广大质量诚信倡议企业推广应用质量诚信溯源和防伪标识,引导企业不断增强质量意识和诚信意识,全面提高产品和服务质量,坚持质量第一,大力开展质量提升行动,建设质量强国。

质量月标识
国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国经济网
国家市场监管总局质量发展局 中国消费网
中国质量检验协会联系方式
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