质量报告

吉林紫鑫药业股份有限公司

http://www.jilinzixin.com.cn

吉林紫鑫药业股份有限公司成立于1998年5月,是一家以中成药、人参、基因测序仪三大产业为支柱,集科研、生产、销售、药用动植物种养殖为一体的高科技股份制企业。公司于2007年3月在深圳证券交易所挂牌上市,现已发展成为拥有10余家分子公司、总市值近百亿元的大型医药上市集团。

紫鑫药业先后被评为“全国百强医药企业”、“国家级高新技术企业”、“国家级农业产业化重点龙头企业”、“国家级守合同重信用企业”等荣誉称号,被吉林省人民政府授予“吉林省质量奖”。

紫鑫药业始终秉承“以品树人,以德酿药”的企业宗旨,坚持“挚真质纯”的经营理念,以中药现代化为目标,以关爱人类健康为己任。现拥有12大药品剂型、206个药品批准文号、独家品种5个、优质优价药品8个、国家中药保护品种3个。公司与全国近5000家各级医疗机构、1000多家大型医药经销公司合作处方药的销售,已在全国建立起强大、稳定的销售网络。

2010年,紫鑫药业响应并抓住吉林省政府振兴吉林人参产业的政策机遇,积极进军人参产业,围绕吉林省人参主产区建立了四大人参生产加工基地。公司高举“科技人参”大旗,成立了紫鑫人参研发有限公司、紫鑫药物研究有限公司两家高科技研发机构,现已开发出包括食品、保健品、化妆品在内的500余种产品,其中100多种产品已获国家“药食同源”生产批准,正倾力打造中国人参行业领导品牌,稳步实施“世界人参看中国,中国人参看紫鑫”的品牌战略,助力振兴中国人参产业。

2013年,紫鑫药业开始布局基因测序仪产业。公司自主研制开发的国产第二代高通量DNA测序仪BIGIS产品,是目前国内第一台达到或部分超越国际主流设备技术指标的国产化第二代测序仪,基因测序仪与中医传统诊疗的充分融合,成功打造“精准国医”。

当前,公司中成药、人参、基因测序仪三大产业发展如火如荼。未来,公司将实现以“科技创新”为核心竞争力的大健康产业生态圈,向着“建设百年紫鑫,创造民族品牌”的宏伟目标努力奋进!

企业质量诚信承诺


为构建诚信经营、公平竞争的市场环境,切实保证产品质量和服务质量,维护消费者的合法权益,为社会提供更好的产品和服务,本企业向社会郑重承诺:

一、严格遵守《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律法规,严格执行产品标准,不制假、不售假,杜绝虚假宣传,坚决抵制欺诈消费者等失信违法行为,不侵害其他企业合法权益。

二、牢固树立“以品树人,以德酿药”的经营理念,不断增强质量意识和社会责任意识。结合行业特点和自身实际,积极开展质量攻关活动,落实企业质量主体责任,满足人民群众对高质量产品的期待和需求,增强人民群众的消费信心。

三、提高质量管理水平,加快质量技术创新。推行先进质量管理方法,完善质量管理体系和计量保证体系。严格把控原材料、生产过程、产品出厂和储运售后全过程的质量关。在关键质量岗位全面实行质量专业技术人员职业资格制度。

四、增强品牌意识,实施品牌发展战略。筑牢产品质量基础,开拓目标市场,提升顾客满意度。以过硬的产品、优质的服务、较高的市场占有水平树立和维护“紫鑫品牌”的良好形象。

五、建立质量安全事故主动报告制度,严格落实质量安全责任追究制度,完善产品质量追溯体系,及时解决消费者的质量投诉,自觉履行缺陷产品召回的责任和义务。

诚信经营是企业道德底线,保证质量安全是企业责任。我们决心落实质量诚信的各项承诺,牢固树立“以品树人,以德酿药”的经营理念,不断追求卓越。

质量提升经验业绩


随着科学技术的日益发展和社会的持续进步,人们对质量的要求也持续提升。这就要求企业为充分适应时代的发展需要,不断提升自身的质量能力和水平。紫鑫药业自成立以来,经过二十年的发展完善,逐步走出了一条具有自身特色的质量提升之路。其主要特点是实现了从宏观指导到微观运作,形成了目标化、系统化的管理控制体系。

一、从理念意识入手,持续推进质量文化建设

人的思想意识决定并指导人的行为,企业文化作为思想意识范畴对人的行为有着极大的影响。公司成立后即确立了“以品树人,以德酿药”的核心价值观。这也是公司质量文化的核心与基石。为使这一先进的质量文化能为公司全体员工所准确理解并全面执行,公司将其列为企业文化建设的一项重要内容,并长抓不懈。

无论是新员工还是老员工,我们一直坚持通过法规的宣传、制度的学习和结合发生在身边的实际案例,持之以恒地进行质量意识教育。而这种教育会从公司层面到部门层面再到具体班组,从而形成完整的培训网络。

经过多年的不懈努力,特别是公司高层领导的率先垂范,质量为公司生命线的理念已根植于每位员工的思想深处。在这种强大质量意识的引领下,使他们的所有行动都能围绕满足质量要求而展开。

二、依托法规和标准,建立并运行先进的质量管理体系

自2001年起,我们按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等要求,建立了具有较高完整性、符合性、适用性的管理标准、技术标准和工作标准,制定质量控制目标并进行合理分解,引入先进的管理工具与方法,从而形成了完整的质量管理体系。通过员工对体系内容的学习培训,生产运行中的全面执行、严格的检查审核和持续改进,使体系运行有效性得到极大提高,较好地满足了法规、市场、企业等各方面的要求。

我们会根据法规、标准和内外部环境的发展变化,适时对管理体系进行改进与创新发展,使之始终保持较高的运行有效性,能够持续满足各方不断提升的质量要求。如GMP从1998版发展到2010版,中国药典标准的每次修订以及企业内部能力和环境的变化都推动我们对管理体系进行相应的改进。

三、立足企业长远发展,大力实施品牌发展战略

紫鑫药业从创立之初即确立了品牌发展战略,并制定了品牌发展实施计划,其主要内容是以提升产品和服务质量为核心,并通过宣传、推广等一系列综合运作,实现扩大产品占有率,提升客户满意水平,扩大产品知名度,进而为企业创造良好经营效益的目标。

多年来,公司品牌发展战略的成功实施,极大推动了产品和服务质量的全面提升,而质量的提升又促进了品牌的快速发展壮大。目前紫鑫品牌中成药、人参产品的知名度和美誉度获得显著提升。紫鑫商标从无人认识到省著名商标再成功被确认为中国驰名商标。与此同时,公司先后有多种产品被评为吉林省名牌产品。

四、导入卓越绩效模式,创造卓越经营质量

公司在发展中充分认识到,企业的竞争不仅是产品质量的竞争,而是全要素的竞争。只有从全方位超越竞争对手,才能获得最终的成功。基于此,我们自2008年导入先进的卓越绩效模式,按标准的理念、方法和全部要求进行全面的改进提升,以此改善公司的管理水平和经营业绩。

经过从公司高层管理团队到基层员工的高度参与和积极行动,我们在较短时间内即取得丰硕成果。从战略、资源、市场顾客、过程管理、经营成果等全方位经营质量的提升。缩小了与竞争对手及标杆企业的差距。分别于2010年和2014年获得吉林省质量管理奖和质量奖。

五、强化过程控制,稳步提升产品质量

在实际运行中,我们运用先进的过程管理方法,强化对质量形成全过程的控制:

一是严格把关确保进厂原辅料、包装材料质量。特别是中药材质量,其直接关系到成品质量。为此,公司始终坚持不符合标准规定的原药材坚决不准入厂,完全合格的药材自己加工炮制后投料生产。公司每年都组织各分公司质量化验人员,到亳州中药材市场进行实训,现场培训药材真伪,把伪劣原料阻止在厂门之外。

二是持续提升产品质量检测能力。为不断提高产品质量检测技术水平,提高质量检测的准确性,一方面配置先进的检测仪器设备,同时有针对性地对检验人员进行业务技能培训,使他们的能力水平得到不断巩固提高,为生产出优质产品提供可靠保证。先进完备的检测设备和高素质的质量检测人员使公司中心化验室连续获评吉林省中医药管理局“中药药剂二级实验室”。

三是实行三位一体监控严把质量关。产品在生产线上的每一生产工序,都受到严格监控,从原料加工炮制开始,作为第一道防线的操作人员实时在线监控,质检员在生产操作工序动态抽检,化验员对产品静态检测的三位一体监控。严密的质量监控网络,确保了产品的生产加工质量。

四是推进工艺和技术革新。公司重视科技创新,每年都有大量投入用于研发,提高产品科技含量生产加工过程中不断改进技术,提升产品的稳定性,所有参数数据必须真实、可靠、正确、有效。对数据汇总进行深入分析,从中吸取一些经验从而提高效率和产品质量。

五是已上市产品的自我监控。为了保证已上市产品质量,公司对上市2年以上的品种,采取回购复检的形式。通过与出厂检验数据、持续稳定性考察数据比对分析,发现风险,及早采取有效措施,提前预防,从而保证上市产品质量稳定。

今后,紫鑫药业将紧跟企业经营发展需要,不断改进质量管理理念和方法,加大创新应用水平,结合行业特点,走出一条可持续、效益卓著的质量发展提升之路。

质量诚信体系建设


吉林紫鑫药业自1998年5月创立至今已逾二十年。二十年来企业能够在竞争激烈、监管严格的经营环境中持续发展壮大,其中一个重要原因就是始终严格坚守质量不放松,将质量诚信体系建设作为一项战略性工作常抓不懈,并不断提升。经过多年的努力探索与实践,初步形成了较为完整、适用而高效的质量诚信体系。

一、坚守质量“生命线”,夯实诚信基石

紫鑫药业以充分满足《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求为基本目标,以综合质量(产品质量加服务质量)居于行业领先为保障目标,不断健全与完善涵盖药品研发、生产、销售一体化的质量保证体系,并确保这一体系的全面和持续有效运行。

加强源头质量控制。对于中药原材料的质量,坚决做到好中选优,优中选精。从质量、产地、供货稳定性等方面进行竞购,同时实行严格原料的进厂检验和使用放行审核。坚决做到不合格物料不进厂、不使用。

生产过程中严格按规范、标准进行各道工序的生产加工,实行全过程的质量监控,确保产品加工质量。不合格中间产品不流转、不接收。

强化产品出厂放行审核。公司产品执行高于法定标准的内控质量标准。即便是产品检验合格,还要实行一系列严密的审核程序,只有在质量指标合格、记录完全合规等才能准予出厂。

售后管理上,建立产品质量追溯体系和产品召回制度,产品在市场上一旦出现不良反应或重大质量投诉,可快速启动实施质量追溯和召回制度。

二、持续创新,不断提升诚信力水平

公司以实现中药现代化为根本目标,通过持续的质量创新使得生产不断规范化、标准化。以生产工艺攻关和大品种战略为重点,确立产品技术优势;以培养高水平科技人才和科研团队为着力点,不断提升产品的科技含量和企业的自主创新能力,抢占未来市场竞争的有利位置。

坚持开展群众性质量活动,自2010年以来,企业QC小组活动以制度的形式加以确立。几年的实践取得了长足进步,每年都会有大量的活动成果应用于生产、质量和管理上的改进,使企业受益匪浅。

三、履行社会责任,构建诚信价值观

紫鑫药业作为社会的一员,公司全面履行企业公共责任,除通过完善的质量管理体系充分保证产品质量安全外,积极履行在环境保护、安全生产等方面的责任。依托ISO14001、OHSAS28001管理体系平台,建立了较为完善的管理体系。

自觉淘汰落后产能、积极引进新技术、运用新工艺,节能减排成效显著。特别是近年来,持续加大环保设施投入,建立并运行了先进的污水处理系统和锅炉脱硫除尘装置,完全实现达标排放,得到了政府环保部门和社区的高度认可;在职业健康安全上,营造安全的工作环境,员工安心工作。责任的履行,助推了诚信体系的建立。

四、与各利益相关方实现共赢发展

公司与供应商、客户建立并保持了利益共享、风险共担的长期合作关系。公司准确了解并关注员工在收入、福利等方面的关切,并积极加以改进,使他们能以更高的自主性和积极性投入到工作之中。对于政府和社会,公司坚持依法足额纳税,每年都被评为纳税状元,为促进当地经济和社会发展做出突出贡献。

总体来看,公司在经营发展中得到了各利益相关方的高度信任,与他们建立了融洽的合作关系,在保证公司持续、稳定发展的同时,也使他们的利益得到充分、合理的保障。

五、培育并践行先进的质量文化

公司从创立之初就确立了用好料、不偷工、做好药这样非常朴实的质量观和经营理念。其后又在生产经营实践中经进一步提炼总结,最终形成了挚真质纯、以德酿药的质量文化。这一文化体现在从公司高层到基层员工都具有较高的,且不因内外环境变化而改变的质量意识。不管人员如何变化,这一文化的精髓从未发生动摇。

二十年来,这一先进质量文化的全面坚守和执行,取得了扎实而显著的成效,公司稳定可靠的产品质量得到社会的高度认可,赢得了广泛赞誉。从未发生重大质量事故或受到处罚。如2012年的问题胶囊事件,当众多企业深涉其中时,我们没有任何产品受到影响。至今我们已有多种产品荣获吉林省名牌产品,并在2014年以总分第一的成绩荣获吉林省质量奖。

公司制定和完善相关制度建设,开展重合同、守信誉、依法生产经营的活动,倡导文明诚信经营,提高企业和员工的诚信意识和诚信水平,强化企业质量第一责任人的意识,增强法制观念和社会责任感,在企业内部形成有效的企业自律机制。

通过多项举措,公司的质量诚信建设得到极大提高,员工的质量安全理念和质量意识明显提升。未来,公司还将不遗余力地贯彻质量方针和目标,将产品质量管理放在日常工作首位,力争成为质量优质的中国民族名牌企业。

主要产品:紫鑫牌补肾安神口服液、海贝胃疡胶囊、四妙丸、活血通脉片、复方益肝灵片、人工牛黄甲硝唑胶囊

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为促进质量强国建设,市场监管总局决定联合相关部门、行业协会于2018年9月以“加强市场监管,建设质量强国”为主题共同开展2018年全国“质量月”活动。

我国的全国“质量月”活动始于1978年,是在我国政府相关主管部门的倡导和部署下,以多种形式于每年的9月在全国范围内动员全社会尤其是广大企业积极参与,长期组织开展的一项重大质量活动和群众性质量主题活动。我国“质量月”活动旨在提高全民质量意识,营造人人关心质量、重视质量、追求质量、创造质量、享受质量的良好社会氛围,全面提高产品和服务质量,提升国家质量竞争力,促进质量强国建设。

中国质量检验协会自2004年就开始持续组织开展的“企业质量诚信倡议”专题活动,作为全国“质量月”活动中具有广泛关注和重要影响的主要专题活动之一,充分结合质量发展实际,不断创新活动内容,积极发挥企业的主力军作用和新闻媒体的宣传监督作用,主题明确、企业参与积极、社会各界互动性强、媒体舆论报道广泛,对于贯彻落实党中央关于提高经济发展质量和效益、建设质量强国的各项部署要求,督促企业落实质量主体责任,树立质量标杆,弘扬质量先进,传递质量信任,引导质量消费,合力推进质量社会共治,搭建质量文化建设的桥梁、引导树立质量第一的强烈意识、激发质量提升和质量发展动力,大力开展质量提升行动,均产生了不可或缺的积极作用。

2018年8月,市场监管总局、中央宣传部、发展改革委、工业和信息化部、公安部、生态环境部、住房和城乡建设部、交通运输部、商务部、文化和旅游部、卫生健康委、国资委、海关总署、广电总局、银保监会、全国总工会、团中央等2018年全国“质量月”活动主办单位联合印发《市场监管总局等关于开展2018年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2018〕131号),并在《2018年全国“质量月”主办单位开展的主要活动》中明确部署中国质量检验协会:组织开展“企业质量诚信倡议”专题活动,开展质量诚信溯源和防伪标识应用服务专项推广活动。

按照2018年全国“质量月”活动的部署和安排,中国质量检验协会决定继续组织一批重质量、讲诚信的质量诚信标杆企业和质量提升典型企业在2018年全国“质量月”活动中开展“企业质量诚信倡议”专题活动,并向广大质量诚信倡议企业推广应用质量诚信溯源和防伪标识,引导企业不断增强质量意识和诚信意识,全面提高产品和服务质量,坚持质量第一,大力开展质量提升行动,建设质量强国。

质量月标识
国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国经济网
国家市场监管总局质量发展局 中国消费网
中国质量检验协会联系方式
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