质量报告

西藏甘露藏药股份有限公司

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西藏甘露藏药股份有限公司是一家具有322年历史的藏药企业,其前身为拉萨药王山医学利众院制剂室,始创于公元1696年。1916年在药王山医学利众院的基础上创建了门孜康,集藏医学教育、治疗技术、药物配制、天文历算、语言文化等于一体。改革开放后由西藏自治区藏医院制剂室改名为西藏自治区藏药厂,2012年12月28日改制为“西藏甘露藏药股份有限公司”,公司占地66667平方米,总建筑面积40807.24平方米,拥有总资产5亿元。拥有丸剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液五条制剂生产线和一条饮片生产线,年产220吨藏成药生产能力,并于2013年通过国家新版GMP认证。拥有国药准字号品种55个,其中:21个品种列入《国家基本医疗保险品种目录》,18项国家专利,现有国家秘密技术品种1个和一项国家级非物质文化遗产名录。

公司先后获得了“自治区著名商标”、“高新技术企业”、“国家级农牧业产业化龙头企业”以及“2015年拉萨市政府质量奖”等称号。2013年被评为“AAA级质量信用单位”;2015年甘露品牌入围“中国最具竞争力品牌100强”、“中国品牌企业500强”;2011-2015年公司连续四年被国家安监局评为“安康杯优胜企业”;2015年公司被科学技术协会评委“讲理想、比贡献”先进集体奖;2015年再次被荣获“国家高新技术企业证书”。2014-2017年连续四年获得全国优秀质量管理小组和全国优秀质量信得过班组。

企业质量诚信承诺


为构建诚信经营、公平竞争的市场环境,加强质量诚信体系建设,切实保证产品质量,维护消费者的合法权益,推动我区质量振兴,本企业向全社会郑重承诺:

一、牢固树立“质量第一”的思想,不断增强质量意识和社会责任意识,保证和提高产品质量,落实企业质量主体责任,满足人民群众对高质量产品的期待和需求,增强人民群众的消费信心。

二、严格遵守《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》等法律法规,严格执行产品标准,不制假、不售假,杜绝虚假宣传,坚决抵制假冒伪劣欺诈消费者等失信违法行为,不侵害其它企业的合法权益。

三、加强全员、全过程、全方位的质量管理,推行先进质量管理方法,完善计量保证体系、标准化体系和质量保证体系,严格原材料、生产过程产品出厂和储运销售全过程的质量控制。

四、建立质量安全事故主动报告制度,严格落实质量安全责任追究制度,完善产品质量追溯体系,及时解决消费者的质量投诉,自觉履行产品质量召回、“三包”等产品质量责任和义务。

本单位严格履行以上承诺。如有违反,愿意承担相应的法律责任,接受将失信行为纳入不良信用记录并向社会公开。

质量提升经验业绩


从2014年至今,西藏甘露藏药股份有限公司参加各类QC质量小组活动,获得3个全国质量优秀小组和3个全国质量优秀信得过班组。通过提高质量管理、优化设备、正本朔源等方式来提升质量经验业绩。例如:2017年公司机电组通过将原有的400型粉碎机拆除,升级安装了700型粉碎机,重新铺设了700型粉碎机的全部线路。在此次运行700型粉碎机时发现多种问题,通过不断摸索创新,为此进行了技改,并增加了一台新的PL7500(2地控制)除尘器。此次技改,明显改善了车间内部的排风、除尘问题,改善了车间生产环境卫生条件,更加符合药品质量管理中工艺卫生要求。

公司于2017年8月被认定为“拉萨市质量责任首负承诺试点单位”,将公司以“七十味珍珠丸”、“仁青常觉”等为代表的55个国药准字号品种纳入责任首负承诺范围,承诺受理因公司产品带来的消费者投诉等相关事宜。公司郑重承诺:(一)依标生产,依法检验;(二)建立健全药品质量管理体系;(三)建立健全药品售后服务制度;(四)退换货承诺;(五)先行履行赔偿责任。

质量诚信体系建设


西藏甘露藏药股份有限公司按照GMP要求,建立健全了一套涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途和注册要求的有组织、有计划的全部活动的质量管理体系。该体系是药品生产和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业设置了实施质量管理体系的组织机构,编写了2800多份文件,其中包括企业各职能部门、各岗位的职责类文件,全厂通用或各部门管理类文件,涉及到各具体操作、质量标准、工艺规程、验证的技术类文件。文件参照国家标准编制,执行的内控标准部分内容高于国家标准。

在药品生产中,公司重视产品质量,力求做到全过程监控。并通过质量检验手段的提升,加强所有物料的质量控制。秉承“敬爱苍生,弘扬文化,开启智慧,广结善缘”的企业精神,向社会奉献出优质的藏药产品。公司一直严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),遵循原药材的前处理与提取工艺,对饮片、提取物贮存、运输中防止污染、交叉污染;在线生产产品做到每一环节进行质量监控,保证不合格物料不流入下一道工序,不合格产品不出厂;对生产过程中发现的偏离控制指标的情况,及时开展偏差调查,并分析原因制定预防纠正措施;实验室检验过程中,对所有原辅料进行高于国家标准的企业自检,并对制药用水、制剂环境进行定期监控,保证原料、环境等一系列的因素都符合药品生产的要求。保证生产出100%合格的产品,让广大消费者能放心使用公司产品。到目前为止,公司未收到任何顾客对我公司产品及其他服务的投诉,也有很多顾客通过各种渠道对我公司产品进行了解。

公司于2004年通过国家GMP认证,于2009年通过GMP再认证,并于2013年通过国家新版GMP认证,随着国家新版《药品生产质量管理规范》的施行,藏药生产面临着机遇和挑战。

主要产品:“甘露”七十味珍珠丸、仁青常觉、仁青芒觉、二十五味珍珠丸、二十五味珊瑚丸、二十五味松石丸、坐珠达西

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为促进质量强国建设,市场监管总局决定联合相关部门、行业协会于2018年9月以“加强市场监管,建设质量强国”为主题共同开展2018年全国“质量月”活动。

我国的全国“质量月”活动始于1978年,是在我国政府相关主管部门的倡导和部署下,以多种形式于每年的9月在全国范围内动员全社会尤其是广大企业积极参与,长期组织开展的一项重大质量活动和群众性质量主题活动。我国“质量月”活动旨在提高全民质量意识,营造人人关心质量、重视质量、追求质量、创造质量、享受质量的良好社会氛围,全面提高产品和服务质量,提升国家质量竞争力,促进质量强国建设。

中国质量检验协会自2004年就开始持续组织开展的“企业质量诚信倡议”专题活动,作为全国“质量月”活动中具有广泛关注和重要影响的主要专题活动之一,充分结合质量发展实际,不断创新活动内容,积极发挥企业的主力军作用和新闻媒体的宣传监督作用,主题明确、企业参与积极、社会各界互动性强、媒体舆论报道广泛,对于贯彻落实党中央关于提高经济发展质量和效益、建设质量强国的各项部署要求,督促企业落实质量主体责任,树立质量标杆,弘扬质量先进,传递质量信任,引导质量消费,合力推进质量社会共治,搭建质量文化建设的桥梁、引导树立质量第一的强烈意识、激发质量提升和质量发展动力,大力开展质量提升行动,均产生了不可或缺的积极作用。

2018年8月,市场监管总局、中央宣传部、发展改革委、工业和信息化部、公安部、生态环境部、住房和城乡建设部、交通运输部、商务部、文化和旅游部、卫生健康委、国资委、海关总署、广电总局、银保监会、全国总工会、团中央等2018年全国“质量月”活动主办单位联合印发《市场监管总局等关于开展2018年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2018〕131号),并在《2018年全国“质量月”主办单位开展的主要活动》中明确部署中国质量检验协会:组织开展“企业质量诚信倡议”专题活动,开展质量诚信溯源和防伪标识应用服务专项推广活动。

按照2018年全国“质量月”活动的部署和安排,中国质量检验协会决定继续组织一批重质量、讲诚信的质量诚信标杆企业和质量提升典型企业在2018年全国“质量月”活动中开展“企业质量诚信倡议”专题活动,并向广大质量诚信倡议企业推广应用质量诚信溯源和防伪标识,引导企业不断增强质量意识和诚信意识,全面提高产品和服务质量,坚持质量第一,大力开展质量提升行动,建设质量强国。

质量月标识
国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国经济网
国家市场监管总局质量发展局 中国消费网
中国质量检验协会联系方式
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