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验配OK镜别让“高科技”晃了眼 2017-08-04 17:27  来源:中国消费者报·中国消费网  黄磊 冯松龄 ︳ 我要分享

  中国消费者报报道黄磊 记者冯松龄)20世纪90年代末,OK镜曾风靡一时,家长们纷纷为视力不佳的子女选择配戴OK镜进行治疗。然而,由于种种原因,许多孩子配戴OK镜后却对眼睛造成了严重的伤害。对此,《中国消费者报》曾多次报道。中国消费者协会也曾发布过相关消费警示。2001年7月随着国家规范出台,OK镜的验配逐步进入了轨道。

  今年的央视“3·15”晚会,让OK镜再次走到聚光灯下。据央视报道,一支由科视视光公司等组织的无资质、无医学背景、无认证的“三无”体检队,进入郑州等城市几百所中小学校进行体检,并将学生引入其公司,向孩子销售“欧几里德”角膜塑形镜。

  记者近日采访了解到,配戴OK镜是学生矫正视力的一种常见手段,但各种虚假宣传、违规操作充斥着角膜塑形镜的市场。专家提醒消费者,要在正规医疗机构、专业人员指导之下规范配戴OK镜。

  配镜机构“未定级”

  “非手术3天摘掉近视眼镜,视力恢复1.0。”日前,一则广告引起了记者的注意,是什么样神奇的技术,可以实现3天摘掉近视眼镜?

  根据广告中的线索,记者搜索到一个名为“伊博国际眼视光中心”的网站,原来,广告中所说的神奇技术就是曾经风靡一时的角膜塑形镜,俗称OK镜。根据网站介绍,该机构使用的“IBO高端核心技术”是“全球视力矫治技术的引领者之一”,可以“让孩子在睡眠中矫正视力,3天左右裸眼视力逐渐恢复正常,白天摆脱近视眼镜”。

  近日,记者来到这家位于北京市西城区中仪大厦的机构,看到外墙上标示“北京京华威视眼科伊博光学”。

  一位工作人员将记者带到咨询室,她介绍说,该机构用来矫治视力的就是角膜塑形镜,坚持夜间戴镜,白天视力可以达到0.8到1.0。记者提出配戴这种塑形镜是否有保障的疑问。工作人员表示:“我们是眼科,怎么会没有保障呢?我们都是有证的。”

  记者了解到,卫生部2001年发布的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》规定,具有《医疗机构执业许可证》的二级(含二级)以上医疗机构,且医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科的,才可以验配角膜塑形镜。

  记者在北京市卫生和计划生育委员会网站上查询到,北京京华威视眼科门诊部的级别为“未定级”。

  据国家卫生监管部门规定,角膜塑形镜已纳入“第三类医疗器械”,即属于国家危险性级别最高的医疗器械的管理范围。记者登录北京市食品药品监督管理局网站,在第三类医疗器械经营企业中,没有查到伊博视光、北京京华威视眼科的相关信息。

  记者在国家企业信用信息系统中查询发现,北京伊博视光科技发展有限公司于今年2月28日,因“通过登记的住所或者经营场所无法联系”被北京市工商局海淀分局列入经营异常名录,曾在2015年10月,因“利用广告对商品或者服务作虚假宣传”受到北京市工商局海淀分局的行政处罚。

  OK镜不能根治近视

  OK镜是什么,它在近视防控领域是常用手段吗,它的原理和适用范围是什么,有哪些注意事项和禁忌?带着这些问题,近日,记者采访了北京同仁医院验光配镜中心隐形眼镜部主管技师彭丽。

  在位于同仁医院东区的验光配镜中心,笔者看到墙上张贴有关于OK镜的介绍:角膜塑形镜英文名称叫Overnight Orthokeratology,中文名称叫夜戴型角膜塑形镜(俗称OK镜)。它是一种非手术性、可回复的物理疗法,通过夜间睡眠时佩戴,可在日间暂时提高裸眼视力。

  彭医生给记者展示了两种该中心常用的OK镜产品,分别来自日本与荷兰。她告诉记者,我国目前对OK镜的管理非常严格,OK镜产品的销售与验配需要获得相应的资质,同时,该中心任何一种OK镜产品在销售之前都要经过安全性和配戴效果方面的临床观察。

  彭医生介绍说,“OK镜的作用是暂时的,角膜有弹性,到一定时间会回弹,因此它不能根治近视。”

  记者以“角膜塑形镜”为关键词进行搜索,发现一些机构的宣传广告往往强调OK镜对于青少年近视矫治的作用,其中不乏有“控制孩子近视首选”“专为中国学生设计”等字眼。配戴OK镜是否真的已经成为青少年近视矫治领域的常用手段呢?

  国家食品药品监督管理局2011年印发的《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则》(以下简称《原则》)明确标示,OK镜的适用人群为“希望在一天中的某一时段(如游泳和其他体育运动、社交等活动时)不用配戴框架眼镜或接触镜而仍能够看得清楚的患者”,以及“不喜欢戴框架眼镜并且外部条件(比如烟、有毒气体或低湿度环境)也不适合配戴接触镜的职业(比如,坑道工、航空乘务员),不戴眼镜也希望保持一段时间视力的人员。”

  《原则》要求,“应使用较大字号醒目的黑体字注明:对18岁以下近视者的安全有效性尚未确认”。

  彭医生告诉记者,大数据显示,在临床上,OK镜对一些青少年的近视防控确实有很好的作用,但这种作用并不是绝对的,“对有的孩子能起到作用,有的孩子起不到作用,对什么样的孩子能起到防控近视的作用,业界也在讨论,这要考虑很多的因素,包括瞳孔直径、屈光状态、角膜生理状况、眼压等”。

  验配有资质要求

  记者采访过程中,有家长打来电话咨询给孩子验配OK镜的情况,被医生告知她的孩子现在还不可以配戴OK镜。原来,并不是所有近视人群都适用OK镜。彭医生介绍说,在同仁隐形眼镜中心,验配OK镜的近视患者,年龄必须达到8岁以上,且近视度在50到500度之间,顺规散光在150度以内。

  除了要符合这些要求外,验配OK镜还有不少禁忌,比如患有干眼症、角结膜炎、泪囊炎。“眼部不够健康的不能配。”彭医生强调说。此外,一些全身性疾病也可能将患者拦在OK镜使用行列之外,比较常见的如鼻窦炎。“鼻腔和眼睛通过鼻泪管是相通的,如果鼻腔有炎症容易逆行感染。”彭医生说。

  彭医生告诉记者,一般验配OK镜初诊需要三四个小时,验配前要进行全方位的检查,包括角膜曲率、屈光度、眼压、角膜地形图、泪液分泌量等。另外,验配OK镜并不是一劳永逸,需要多次复查,分别是在佩戴后的一天、一周、两周、一个月,头半年每月一次,后半年可以两个月一次,具体复查频率需要根据每个人的情况来定。

  在我国,OK镜属于第三类医疗器械,在医疗器械中是要求最高的一种。根据卫生部的要求,具有《医疗机构执业许可证》的二级(含二级)以上医疗机构,且执业登记的诊疗科目中有眼科的,才可以验配。

  专家提醒消费者,在为孩子选择角膜塑形镜时应该理性认识到它的真实效果,OK镜验配有着严格的规范,需要进行全面的检查,是否适合配戴OK镜,还需要听从专业医生的指导,为了自身的健康与安全,消费者要到正规医疗机构验配OK镜。

责任编辑:覃辉
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