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无证生产义齿 福州中福远被罚9万多 2017-06-01 14:24  来源:中国消费者报·中国消费网  张轩宇 张文章 ︳ 我要分享

  中国消费者报福州讯张轩宇 记者张文章)3年前医疗器械生产许可证已过期,在未获生产许可的情况下,偷偷无证生产义齿制品。6月1日,中国消费者报记者福州市市场监督管理局获悉,这家无证义齿制品的“黑作坊”——福州中福远义齿制品有限公司已被查封。

  据介绍,2017年2月17日,中国(福建)自由贸易试验区福州片区管理委员会综合监管和执法局的执法大队、药品安全监管科、市局医疗器械监管处等单位,联合对福州中福远义齿制品有限公司进行现场检查,发现该公司涉嫌在无生产许可证的情况下生产义齿。

  据调查,该公司于2016年2月、3月及2017年1月、2月(计4个月)在没有生产许可证的情况下接业务员许某的订单,非法生产义齿。至案发之日,当事人违法生产义齿货值5000元,违法所得1130元。案发后,当事人对其违法行为供认不讳,并在收到行政处罚决定书后,放弃陈述、申辩和要求举行听证的权利。

  《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,应当向所在地的省级食品药品监管部门申请生产许可证,并且要符合《条例》第二十条所要求的证明资料和所生产医疗器械的注册证。

  由于该公司自2014年7月医疗器械生产许可证过期之后,一直未申请到生产许可证,而在此期间一直有生产行为,连续违法时间较长,监管部门依法责令其立即停止违法行为,没收违法所得1130元,同时没收生产设备烤瓷炉2台和生产原料瓷粉4瓶,并处以罚款9.25万元。

责任编辑:覃辉
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